//?項目介紹
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肉毒毒素注射針劑已然成為了當(dāng)前治療肌肉疾病和醫(yī)學(xué)美容屆最受歡迎、最常見的藥品，可以治療肌肉痙攣以及除皺、瘦臉等，被譽為“美麗天使”。目前國際國內(nèi)市場上成熟應(yīng)用的是?A?型肉毒毒素，取得了良好效果。但同時人體對?A?型肉毒素存在嚴重的耐藥性，多次注射后效果顯著降低，科研界在積極探索新的替代型和補充型，以提高安全性和解決耐藥性。
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↓?肉毒素在醫(yī)學(xué)美容中
除皺示意圖
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↑?肉毒素治療面部痙攣效果對比（病例）?
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? ? ? ?本項目研制成功了基于?C?型肉毒毒素的新一代改進型?(Syntox,?深拓)，不但解決了耐藥性，而且擁有更特異的靶點和更好的安全性。開發(fā)肉毒素各亞型藥物針對控制神經(jīng)遞質(zhì)分泌的三個靶點就成為治療關(guān)鍵，其中針對其中兩個靶點已經(jīng)開發(fā)出肉毒毒素醫(yī)藥產(chǎn)品，分別為?A?型和?B?型肉毒毒素，藥物名稱Botox和Myobloc。我們研發(fā)的新?C?型肉毒素是當(dāng)今世界上唯一一個特異性針對第三個靶點蛋白的藥物，具有國際先進性和獨特性。?
? ? ? ? 本項目涵蓋了醫(yī)藥和美容兩大領(lǐng)域，推廣前景極其開闊，具有高速增長的態(tài)勢，被譽為?“超級金礦”，國際國內(nèi)市場容量在千億人民幣以上。?
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? ? ? ?本項目新型C型肉毒素?(Syntox)?將以美容除皺、治療肌肉痙攣相關(guān)疾病以及慢性疼痛作為藥物產(chǎn)業(yè)化方向，首選美容除皺和治療面部肌肉痙攣作為適應(yīng)癥進行新藥研制。以獲得肉毒毒素臨床批件為一期目標；（Ia期/第1年：生產(chǎn)線建立、產(chǎn)品制備；Ib?期/第2年：設(shè)計開展、完成臨床前動物實驗及安全性評價；Ic?期/第3年：申報、?獲得臨床批文，進入臨床試驗）以臨床?（一二三期/第4-6年）試驗完成為二期目標。? ? ? ?項目資金投入需求總量約為?1?億人民幣。分二期：第一期?3080?萬人民幣?（前?1-3?年）主要用于生產(chǎn)實驗室?P1,P2?建設(shè)、小型?GMP?廠房建設(shè)、設(shè)備采購、試劑采購以及臨床前的動物實驗等。第二期?7000?萬人民幣?（4-6）年，主要用于臨床實驗以及銷售渠道的開拓。如果你有相應(yīng)的需求，歡迎與淄博中美技術(shù)轉(zhuǎn)移中心聯(lián)系。?
